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Studienkoordinatorin / Studienkoordinator / Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)
Frankfurt am Main
Aktualität: 11.05.2021

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11.05.2021, Universitätsklinikum Frankfurt
Frankfurt am Main
Studienkoordinatorin / Studienkoordinator / Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)
Betreuung und Pflege des Qualitätsmanagements in einem Netzwerk klinischer Studienzentralen Verfassen von Standard Operation Procedures für die Durchführung klinischer Studien Durchführung von Schulungen Erstellung von Newslettern Überwachung von Datenbanken zu Studienkennzahlen und Studienregister Berichterstattung gegenüber der Projektleitung Allgemeines Projektmanagement z.B. Veranstaltungskoordination, Korrespondenz Mitarbeit bei weiteren Netzwerkprojekten und im Qualitätsmanagement der Studienzentrale Mitarbeit in allen Aspekten der Organisation und Koordination eigeninitiierter Studien Vorbereiten von Anträgen bei Ethik-Kommission und Behörden Kommunikation mit teilnehmenden Zentren Überwachung von Patienteneinschluss und Dokumentation Überwachung von Sicherheitsmeldungen Zentrales, telefonisches und vor Ort Monitoring (Reisetätigkeit) Organisation des Versands von Studienmedikation Datenbankverwaltung, Dateneingabe und -kontrolle sowie Datenauswertungen
Medizinische Vorbildung in Form von einer Ausbildung in einem Gesundheitsberuf (z.B. Gesundheits- und Krankenpflegerin / Gesundheits- und Krankenpfleger oder Medizinische Fachangestellte / Medizinischer Fachangestellter bzw. Arzthelferin/Arzthelfer) oder eine akademische Vorbildung in einem natur- oder gesundheitswissenschaftlichen Bereich Möglichst Vorkenntnisse in der Studienorganisation z.B. Zusatzausbildung zur StudienassistentIn, Clinical Research Associate (CRA) oder zum klinischen Monitor Kenntnisse in ICH/GCP Kenntnisse im Qualitätsmanagement klinischer Studien sind vorteilhaft Genaue, zuverlässige und konzentrierte Arbeitsweise, Erfahrung mit Bürotätigkeit, Organisationstalent, Fähigkeit zu Multitasking und zur Selbstorganisation, Fähigkeit zur selbständigen Arbeit, Geschick im menschlichen Umgang und unbedingt Fähigkeit zum Teamwork PC-Kenntnisse Gute Englisch- Kenntnisse

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