269 Jobs gefunden in Hessen
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21.01.2023, OSARTIS GmbH
Münster (Hessen)
Project Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache
Kommunikation mit benannten Stellen und internationalen Behörden im Rahmen von Produktregistrierungen und Änderungsmeldungen
Betreuung internationaler Vertriebspartner
Koordinierende Funktion und Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen im Rahmen von Produktregistrierungen und Änderungsmeldungen
Recherche und Bewertung von Regularien zur weltweiten Produktregistrierung und Aufrechterhaltung der Registrierung
Freigabe von Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnungen und Marketingunterlagen gemäß regulatorischer Anforderungen
Pflege von Datenbanken
Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Assistenzberuf
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interesse an technischen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen und Fähigkeit, diese logisch und verständlich darzustellen
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Strukturierte, detailgenaue, eigenständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
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