AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Du bist verantwortlich für die Bewertung der Qualität von klinischen Verbrauchsmaterialien, die intern oder extern von Drittanbietern hergestellt oder in die EU importiert werden Du übernimmst die Rolle des Leiters der Qualitätskontrolle für verpackte Produkte und EU-Importe, einschließlich prozessbegleitender Kontrollen für Kombinationsprodukte und Verblindungskontrollen Du übernimmst das Qualitätsmanagement in Pilotanlagen und Laboren, einschließlich der Überprüfung und Genehmigung von Chargenprotokollen, Spezifikationen, Abweichungen, OOS-Berichten, Änderungen und Validierungs- bzw. Qualifizierungsdokumenten Du unterstützt die Integration von Produktanforderungen in die Pharmaproduktion Du überwachst Herstellungs- und Testaktivitäten bei externen Auftragnehmern und verwalten Entwicklungskooperationen mit externen Partnern Du unterstützt die Erstellung von Qualitätsvereinbarungen mit Drittherstellern und Laboren, Kooperationspartnern, Kunden, anderen Dienstleistern und anderen Standorten In deiner Rolle als Qualitätsbeauftragter in funktionsübergreifenden Produktentwicklungsteams vermeiden, managen oder lösen Sie proaktiv qualitätsbezogene Probleme Du fungierst als Schnittstelle zu klinischen Teams bei Fragen im Zusammenhang mit Prüfpräparaten und stellst die Anpassung der GCP-Qualitätssystemdokumente sicher